В среду компания Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) сообщила о том, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на заявку на исследование нового препарата (IND) для проведения клинического испытания SPR206 в рамках фазы 2.
SPR206 - это новый полимиксиновый антибиотик для внутривенного введения, который разрабатывается для борьбы с внутрибольничной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонией (ВБП/ВАБП), возникающей в результате грамотрицательных бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.
Предстоящее исследование фазы 2 будет проводиться с целью оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики SPR206 при использовании в тандеме со специфическими антибиотиками для лечения ВБП или ВАБП, вызванных либо карбапенем-резистентным комплексом Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, либо карбапенем-резистентным Pseudomonas aeruginosa.
В исследование будет включено около 60 госпитализированных взрослых, которые будут проходить лечение в течение 7-14 дней. Прогресс будет оцениваться по клиническим показателям после базового уровня.
