В пятницу компания Johnson & Johnson объявила о том, что ее препарат Rybrevant получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование в сочетании с химиотерапией в качестве начального лечения пациентов, страдающих немелкоклеточным раком легких.
Согласно заявлению компании, FDA одобрило применение препарата Rybrevant в сочетании с химиотерапией в качестве основного лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Этот специфический тип рака характеризуется мутациями в экзоне 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), которые должны быть выявлены с помощью теста, одобренного FDA.
Недавнее одобрение FDA подтверждает ускоренное одобрение препарата Rybrevant, которое было получено в мае 2021 года, и подтверждает его как полностью одобренное лечение. Это решение было принято на основании доказательств, полученных в ходе исследования фазы 3 Papillon.
Джошуа К. Сабари, доктор медицинских наук, онколог из Онкологического центра Перлмуттера при Нью-Йоркском университете Лангоне и исследователь исследования, заявил: "Стремясь к наиболее оптимальным результатам лечения, целевой подход должен быть первым методом лечения пациентов с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. Такая стратегия обычно применяется к пациентам с НСКЛ, имеющим другие молекулярные изменения драйвера. Значительное улучшение беспрогрессивной выживаемости, продемонстрированное в исследовании Papillon, поддерживает использование этой схемы в качестве потенциального стандарта лечения для начальной терапии таких пациентов".
Рак легких - одна из самых распространенных форм рака во всем мире, причем на долю немелкоклеточного рака легких приходится 80-85 процентов всех случаев. Изменения в EGFR являются наиболее часто наблюдаемыми драйверными мутациями в НМРЛ. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR обычно получают ограниченный эффект от одобренных в настоящее время ингибиторов тирозинкиназы EGFR третьего поколения и химиотерапии.
