Компания Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY) недавно получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) статус сиротского препарата для UNI-494 - препарата, предназначенного для предотвращения задержки функции трансплантата у пациентов, перенесших трансплантацию почки. 12 марта 2024 года компания представит данные об эффективности UNI-494 на животных моделях задержки функции трансплантата. Кроме того, компания представит плакат с подробным описанием текущей фазы 1 клинических испытаний UNI-494 среди здоровых добровольцев. Это событие состоится на 29-й Международной конференции по достижениям в области реанимационной нефрологии AKI и CRRT 2024.
Генеральный директор компании Unicycive Шалабх Гупта считает получение статуса сиротского препарата важным достижением в развитии UNI-494. Потенциально этот статус может принести определенные налоговые льготы для квалифицированных клинических исследований, освобождение от уплаты потребительских сборов и возможность семилетней рыночной эксклюзивности после утверждения.
Другие новости из области здравоохранения читайте на сайте rttnews.com.
