Компания Quoin Pharmaceuticals Ltd. (QNRX) сообщила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило включение подростков в возрасте от 14 лет в два текущих клинических испытания препарата QRX003. Этот препарат разрабатывается как потенциальное решение проблемы синдрома Нетертона (NS).
Эти два испытания проводятся в рамках открытой заявки компании Quoin на исследование нового препарата (IND) для QRX003, и разрешение распространяется на пациентов-подростков, участвующих как в неслепых, так и в плацебо-контролируемых исследованиях компании.
Это знаменательное событие стало первым в истории включением несовершеннолетних пациентов в клинические испытания синдрома Нетертона, проводимые в рамках открытой заявки на новое лекарственное средство.
