Cybin Inc., ведущая биотехнологическая компания, объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее заявку на инновационный препарат CYB003 на основе психоделиков, получивший статус Breakthrough Therapy Designation. Новая терапия была разработана для лечения большого депрессивного расстройства (БДР).
Компания также поделилась результатами клинических испытаний фазы 2. Они показали значительное и продолжительное улучшение симптомов депрессии у участников, принимавших CYB003. Удивительно, но 75% участников достигли ремиссии и не проявляли никаких признаков депрессии после четырех месяцев лечения препаратом CYB003.
Основываясь на этих обнадеживающих данных, компания Cybin планирует перейти к важнейшей фазе 3 исследования CYB003 для лечения БДР, намеченной на середину 2024 года.
