Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc. объявила о том, что ее препарат Rezdiffra (resmetirom) был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Это лекарство, предназначенное для использования в сочетании с диетой и физическими упражнениями, подходит для взрослых с диагнозом нецирротического неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с умеренным и прогрессирующим фиброзом печени.
Резидифра является единственным препаратом, одобренным FDA для лечения НАСГ, также известного как стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH). Одобрение препарата было ускорено на основании данных фазы 3, показавших, что Rezdiffra продемонстрировала значительное улучшение фиброза печени и устранила NASH у людей с указанным заболеванием.
НАСГ или НАСГ - это заболевание, характеризующееся воспалением печени из-за избытка жировых клеток. Если не начать своевременное лечение, воспаление, вызванное NASH, может привести к рубцеванию и дисфункции печени. Другие риски для здоровья, часто связанные с NASH, включают диабет 2 типа и высокое кровяное давление.
Madrigal Pharmaceuticals напоминает, что для диагностики Rezdiffra не требуется биопсия печени. Согласно инструкции, дозировка препарата должна определяться исходя из фактической массы тела пациента. Тем, кто весит менее 100 кг (220 фунтов), рекомендуется принимать 80 мг перорально один раз в день, а тем, кто весит 100 кг и более, - 100 мг.
Несмотря на общую безопасность применения препарата Rezdiffra, распространенные побочные эффекты включают диарею и тошноту. Другие потенциальные риски связаны с токсическим воздействием на печень и побочными эффектами, связанными с желчным пузырем. FDA также не рекомендует использовать Rezdiffra лицам с декомпенсированным циррозом печени. Кроме того, пациентам, обнаружившим симптомы ухудшения функции печени во время приема Rezdiffra, следует немедленно прекратить использование препарата. Препарат также может вызывать значительные лекарственные взаимодействия, особенно при использовании в сочетании со статинами, которые обычно применяются для снижения уровня холестерина.
