Компания Puma Biotechnology, Inc. недавно объявила о том, что ее заявка на исследование нового препарата алисертиб одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Компания может приступить к клинической разработке этого препарата в рамках исследования II фазы ALISCA-Breast, направленного на лечение пациентов с гормональными рецепторами и HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы.
В ходе испытания будут изучены возможности применения алисертиба в сочетании с эндокринной терапией. Этот комбинированный терапевтический подход будет испытан на пациентах, не получающих химиотерапию и страдающих от рецидивирующего или метастатического рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами и HER2-отрицательными.
Puma Biotechnology планирует начать исследование во второй половине 2024 года. Пациенты, участвующие в исследовании, будут получать алисертиб в дозировке 30 мг, 40 мг или 50 мг дважды в день. Это будет происходить в 1-3, 8-10 и 15-17 дни 28-дневного цикла, в сочетании с эндокринной терапией, выбранной исследователем.
Эффективность терапии будет во многом зависеть от таких факторов, как частота объективного ответа, продолжительность ответа, частота контроля заболевания и выживаемость без прогрессирования.
Другие новости в области здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.
