Компании Hutchmed (China) Limited и Innovent Biologics Inc. объявили о том, что Китайское национальное управление по медицинским товарам (NMPA) не только приняло, но и предоставило приоритетное рассмотрение заявки на новое лекарственное средство (NDA) для лекарственного коктейля из фрукинтиниба и синтилимаба. Эта заявка предназначена для назначения пациентам с распространенным раком эндометрия с опухолями не-MSI-H или pMMR. Этот конкретный план лечения предназначен для тех пациентов, которые не ответили на ранее проведенную системную терапию и не являются подходящими кандидатами для проведения лечебной операции или облучения.
Представители компании также сообщили, что NMPA одобрила присвоение комбинированному лечению статуса Breakthrough Therapy в июле 2023 года. Этот статус был присвоен комбинированному лечению, поскольку оно представляет собой новый способ борьбы с тяжелым заболеванием, для которого в настоящее время не существует эффективных терапевтических вариантов. Кроме того, клинические результаты показывают, что она имеет значительные преимущества перед существующими методами лечения.
Рак эндометрия зарождается в матке, и только в 2020 году от этого заболевания умерло около 97 000 человек и пострадало примерно 417 000 человек по всему миру.
Другие новости здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.
