Компания "Рош" объявила о получении одобрения CE Mark для моноклонального антитела VENTANA HER2 (4B5) Rabbit Primary Antibody RxDx. Это означает, что теперь медицинские специалисты могут выявлять пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2, которые потенциально могут получить пользу от таргетной терапии ENHERTU (трастузумаб дерукстекан).
Этот тест, который в США продается под названием PATHWAY, был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в октябре 2022 года.
ENHERTU - это конъюгат антител с HER2-направленным действием, специально разработанный компаниями Daiichi Sankyo и AstraZeneca. В настоящее время они ведут совместную разработку и коммерциализацию препарата.
Для быстрого роста раковых клеток используется рецепторный белок HER2. Определением HER2-статуса пациента занимаются патологоанатомы, которые оценивают уровень белка HER2 в образцах тканей рака молочной железы. Если опухоль пациентки выражает высокий уровень HER2, она считается HER2-положительной и может быть рассмотрена для лечения, направленного на HER2. Однако важно отметить, что около половины всех больных метастатическим раком молочной железы исторически классифицируются как HER2-отрицательные из-за низкого уровня экспрессии HER2.
Посетите сайт rttnews.com, чтобы узнать больше новостей о здоровье.
