Sagent Pharmaceuticals инициировала отзыв двух партий своего препарата для химиотерапии, Docetaxel Injection, USP, из-за возможного загрязнения, вызванного присутствием частиц от пробки, как сообщает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Затронутые партии:
- Docetaxel Injection 160 мг/16 мл, номер партии F1030001, NDC 25021-254-16, срок годности до декабря 2024 года.
- Продукт 80 мг/8 мл, номер партии F1040001, NDC 25021-254-08, также со сроком годности до декабря 2024 года.
Эти продукты распространялись по всей стране компанией Sagent с 11 октября 2023 года по 11 апреля 2024 года.
FDA предупредило, что введение инъекционного препарата, содержащего частички, может привести к серьезным побочным эффектам, таким как воспаление вен, гранулема и блокировка кровеносных сосудов в жизненно важных органах, таких как сердце, легкие или мозг, что может потенциально привести к инсульту или другим угрожающим жизни состояниям.
Отзыв был инициирован на основании жалобы клиента, хотя компания Sagent еще не получила сообщений о побочных эффектах, связанных с отозванными партиями.
Клиентам рекомендуется изолировать и прекратить распространение затронутых партий, а также вернуть продукты согласно инструкциям. Уведомления отправляются через FedEx с включением инструкций по возврату отозванных товаров.
В связанном отзыве компания Hospira, Inc., дочерняя компания Pfizer Inc., на прошлой неделе объявила об отзыве избранных партий Buprenorphine Hydrochloride Injection Carpuject Units и Labetalol Hydrochloride Injection Carpuject Units из-за проблем с неполными зажимными уплотнениями.
Для получения дополнительной информации о здоровье, пожалуйста, посетите [RTT News](https://www.rttnews.com/content/health.aspx).
