**AbbVie Inc. объявляет о рекомендации SKYRIZI для лечения язвенного колита в ЕС**
Компания AbbVie Inc. (ABBV) заявила в пятницу, что Рисанкизумаб (SKYRIZI) получил рекомендацию на одобрение от Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) для лечения взрослых с умеренно или сильно активным язвенным колитом (UC).
CHMP вынес положительное заключение, предлагая одобрить SKYRIZI для взрослых с умеренно или сильно активным UC, у которых был недостаточный ответ, потеря ответа или непереносимость к традиционной или биологической терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1200 мг, вводимая внутривенно (IV), затем поддерживающая доза составляет 180 мг или 360 мг, вводимая подкожно (SC), в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Окончательное решение Европейской комиссии по этой рекомендации ожидается в третьем квартале 2024 года.
UC - это хроническое, идиопатическое, иммунно-опосредованное воспалительное заболевание кишечника (IBD), которое поражает толстую кишку. Оно накладывает значительное бремя на пациентов, часто приводя к инвалидности.
Рисанкизумаб, разработанный совместно Boehringer Ingelheim и AbbVie, причем AbbVie возглавляет его разработку и глобальную коммерциализацию, показал обнадеживающие результаты.
Рекомендация CHMP основана на результатах двух ключевых испытаний фазы 3, INSPIRE и COMMAND. Эти испытания оценивали эффективность и безопасность SKYRIZI у взрослых с умеренно или сильно активным UC.
Оба испытания успешно достигли своей основной конечной точки - клинической ремиссии, а также ключевых вторичных конечных точек, таких как эндоскопическое улучшение и улучшение гистологически-эндоскопической слизистой оболочки.
Эдуар Луи, исследователь в испытании INSPIRE, отметил: "Результаты испытаний фазы 3 INSPIRE и COMMAND показывают, что пациенты с умеренно или сильно активным UC могут стремиться к долгосрочным целям управления, выходящим за пределы контроля симптомов, включая гистологически-эндоскопическое излечение слизистой. Это важное открытие, поскольку цели лечения эволюционируют от простого контроля симптомов к достижению эндоскопической ремиссии."
Для получения дополнительной информации о здоровье посетите [RTTNews.com](https://rttnews.com).
