Invivyd (IVVD) достигла соглашения с FDA о создании эффективного и воспроизводимого пути иммунного моста для потенциальных разрешений на экстренное использование (EUA) моноклональных антител (mAbs) для профилактики и лечения симптоматического COVID-19. Этот путь позволит разработать протокол регистрационного клинического испытания, который можно использовать для оценки новых mAbs без необходимости подачи отдельных протоколов для каждого нового кандидата. Такой подход направлен на упрощение процесса оценки посредством компактных клинических испытаний с участием сотен добровольцев, причем конкретное количество участников будет определяться в сотрудничестве с FDA.
В рамках этого соглашения Invivyd планирует быстро начать регистрационное клиническое испытание VYD2311, рассматривая возможность как внутривенного, так и других путей введения.
Для получения дополнительных новостей о здоровье, посетите rttnews.com.
