Aquestive Therapeutics (AQST) объявила о положительных исходных фармакокинетических результатах своего исследования температурно/рН-устойчивости Anaphylm Sublingual Film, перспективного кандидата для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций, включая анафилаксию. Anaphylm представляет собой первый разрабатываемый компанией предварительный препарат адреналина для перорального применения.
"Мы ожидаем, что к концу третьего квартала у нас будут завершены все необходимые исследования на взрослых для всеобъемлющей подачи NDA (Нового Лекарственного Препарата)", - заявил Дэниел Барбер, Президент и Главный Исполнительный Директор Aquestive. "После получения исходных данных, мы планируем запросить предварительную встречу NDA с FDA. Кроме того, мы намерены начать исследование Anaphylm на детях в четвертом квартале 2024 года при условии согласия FDA и подать заявку вскоре после этого."
Для получения дополнительных новостей о здоровье, посетите rttnews.com.
