Merck (MRK) объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского использования (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат WINREVAIR. Это лекарство, в комбинации с другими терапиями, предназначено для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов, классифицированных по функциональному классу II-III Всемирной организации здравоохранения, с целью повышения их физической выносливости. Ожидается, что Европейская комиссия примет решение по заявке на получение маркетингового разрешения в третьем квартале 2024 года.
Ранее WINREVAIR получил статус Priority Medicines и статус орфанного препарата от EMA для лечения легочной артериальной гипертензии. Кроме того, FDA одобрила WINREVAIR в марте 2024 года.
Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.
