Roche (RHHBY) опубликовала обнадеживающие четырехлетние данные из исследования расширения RHONE-X, которое оценивало эффективность и безопасность препарата Vabysmo (фарицимаб) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). Исследование достигло всех первичных конечных точек, продемонстрировав, что Vabysmo хорошо переносился в долгосрочной перспективе.
Примечательно, что исследовательские результаты показали, что Vabysmo не только сохранял зрение и уменьшал накопление жидкости в сетчатке, что может ухудшать зрение, но и позволял увеличивать интервалы между лечениями для людей с ДМО. Впечатляюще, но 90% пациентов не показали признаков ДМО после четырех лет лечения Vabysmo, что указывает на значительные долгосрочные преимущества для страдающих этим заболеванием.
Дополнительный анализ показал, что к концу четырехлетнего периода почти 80% участников смогли успешно увеличить интервалы между лечениями до каждых трех или четырех месяцев. Кроме того, пациенты сохраняли улучшения зрения и уменьшение жидкости в сетчатке, достигнутые первоначально в ходе исследований фазы III YOSEMITE и RHINE.
В заранее определенной исследовательской конечной точке более 90% людей, получавших лечение Vabysmo, достигли отсутствия ДМО, что определяется как центральная толщина поддона (CST) менее 325 микрон — ключевой показатель отека сетчатки из-за накопления жидкости, вызванного нестабильными, текучими кровеносными сосудами. Снижение CST означает эффективное осушение сетчатки и управление ДМО.