Johnson & Johnson (JNJ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата Darzalex Faspro, состоящего из комбинации даратузумаба и гиалуронидазы-фихдж, в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (D-VRd). Данный режим предназначен для индукционной и консолидационной терапии пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM), которые имеют показания для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT).
Одобрение основано на данных исследования третьей фазы PERSEUS, в котором оценивалось использование Darzalex Faspro в индукционной и консолидационной терапии D-VRd по сравнению с режимом из бортезомиба, леналидомида и дексаметазона (VRd) на тех же этапах лечения у пациентов с NDMM, подходящих для ASCT.
