Astellas Pharma Inc. (ALPMY) сообщила об одобрении препарата Padcev (энфортумаб ведотин) Центром оценки лекарственных средств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая. Это одобрение касается лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее проходили лечение химиотерапией с содержанием платины и ингибиторами PD-1 или PD-L1.
Это решение основано на результатах глобальных исследований EV-301 и China EV-203. В этих исследованиях энфортумаб ведотин показал значительное улучшение общей выживаемости и объективного показателя ответа у пациентов, ранее прошедших лечение химиотерапией на основе платины и ингибиторами PD-1/L1.
Astellas также подтвердила, что финансовое влияние этого одобрения уже было заложено в их прогноз на финансовый год, заканчивающийся 31 марта 2025 года.
