Merck & Co Inc. (MRK) объявила в понедельник, что получила одобрение от Европейской комиссии на продукт Winrevair в сочетании с другими терапиями пульмональной артериальной гипертензии (PAH) для лечения PAH у взрослых, классифицированных согласно функциональному классу II до III Всемирной организации здравоохранения. Эта авторизация направлена на улучшение функции физической активности у пациентов.
Одобрение было основано на результатах третьей фазы испытаний STELLAR, которые включали взрослых пациентов с PAH. В ходе исследования была проведена сравнительная оценка эффективности Winrevair и плацебо, с акцентом на основной точке контроля изменения от начального уровня в тесте на шестиминутную пешую прогулку на 24-й неделе. Результаты показали статистически значимое и клинически важное улучшение с Winrevair, показывая среднее увеличение на 40,8 метров в тесте на шестиминутную пешую прогулку по сравнению с плацебо.
Winrevair уже одобрен в Соединенных Штатах для лечения взрослых пациентов с PAH.
