Emergent BioSolutions Inc. (EBS) недавно получила одобрение от FDA на ACAM2000, новую профилактическую вакцину, направленную на защиту группы риска от mpox. Первоначально разрешенная для лечения оспы в 2007 году, эта однодозовая вакцина теперь получила расширенное показание для включения mpox.
Решение FDA подкреплено обширными данными от испытаний на людях и исследованиями на животных, которые демонстрируют эффективность вакцины против вируса mpox. Кроме того, Emergent запросила у Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) включение ACAM2000 в список для экстренного использования, что свидетельствует о ее приверженности глобальным инициативам в области здравоохранения.
Генеральный директор Джо Папа подчеркнул важность этого расширенного одобрения, особенно в условиях усилий глобального здоровья по борьбе с недавним ростом случаев mpox. Он выразил уверенность в способности Emergent поддерживать глобальные усилия, сотрудничая с органами здравоохранения и используя имеющиеся запасы вакцины, с планами наращивания производства по мере необходимости.
С этим разрешением ACAM2000 становится второй вакциной, одобренной для mpox в США, наряду с Jynneos от Bavarian Nordic. Обе вакцины используют штамм вируса вакциния, схожий с вирусами оспы и mpox, но менее мощный. ACAM2000 использует живую, инфекционную версию вируса вакциния, вводимую через малые проколы в кожу с помощью бифуркационной иглы, что приводит к образованию корки в месте инъекции. Этот метод несет потенциальный риск распространения живого вируса на другие части тела или на других людей до полного заживления корки.
Недавно Emergent заключила партнерство с правительством США и ВОЗ для пожертвования 50 000 доз ACAM2000 странам, пострадавшим от mpox, через Direct Relief. По состоянию на август 2024 года в мире одобрены четыре вакцины против mpox: ACAM2000 от Emergent BioSolutions, Jynneos от Bavarian Nordic, LC16 "KMB" лиофилизированная вакцина от оспы от K.M. Biologics из Японии и OrthopoxVac от Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии Вектор.
