Novavax, Inc. (NVAX) объявила в пятницу, что её вакцина против COVID-19, с адъювантом (формула на 2024-2025 гг.), получила разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Это разрешение позволяет использовать её для активной иммунизации лиц в возрасте 12 лет и старше.
Вакцина является частью рекомендаций, выпущенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) 27 июня 2024 года.
После выпуска партий вакцины Центром по оценке и исследованию биологических препаратов, шприцы с предустановленной дозой вакцины будут доступны во многих местах, включая розничные и независимые аптеки, а также региональные продуктовые магазины.
"Сегодняшнее разрешение прокладывает путь для Novavax к внедрению нашей обновленной вакцины против COVID-19 по всей территории США в шприцах с предустановленной дозой. Мы приложили значительные усилия, чтобы обеспечить возможность потребителям получить вакцину в тысячах мест по всей стране," заявил Джон С. Джейкобс, президент и главный исполнительный директор Novavax. "Наша обновленная вакцина нацелена на JN.1, 'родительский штамм' текущих циркулирующих вариантов, и продемонстрировала высокую перекрестную реактивность против вирусов линии JN.1, включая KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 и LB.1."
В июне Консультативный комитет по практике иммунизации CDC единогласно рекомендовал универсальное использование вакцин против COVID-19 на 2024-2025 гг. для всех лиц от шести месяцев и старше, независимо от конкретных вирусных штаммов, в рамках разрешения на экстренное использование или одобрения по заявке на биологическую лицензию.
