Компания Janssen-Cilag International NV, дочернее предприятие Johnson & Johnson, представила многообещающие результаты трехлетнего наблюдения в рамках исследования CARTITUDE-4 фазы 3. Эти результаты показывают, что однократная инфузия CARVYKTI (цильтакабтаген аутолейцел; цильта-сел) значительно улучшает общую выживаемость (ОВ) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной к леналидомиду множественной миеломой, которые ранее прошли как минимум одну линию терапии, включая ингибитор протеасом (ИП). В частности, цильта-сел снизил риск смерти на 45% по сравнению со стандартными терапиями, такими как помалидомид, бортезомиб и дексаметазон (PVd), или даратумумаб, помалидомид и дексаметазон (DPd).
Компания подчеркнула, что CARVYKTI теперь является первой и единственной клеточной терапией, продемонстрировавшей улучшение общей выживаемости по сравнению со стандартными терапиями у пациентов с рефрактерной к леналидомиду множественной миеломой уже на втором этапе лечения.
При медиане наблюдения почти три года (34 месяца), медианная общая выживаемость для пациентов, получавших цильта-сел или стандартные терапии, не была достигнута [(95% Доверительный Интервал [ДИ], не estimable (НЕ)-НЕ) и (95% ДИ, 37,75 месяцев-НЕ) (Отношение Рисков [ОР], 0.55; 95% ДИ, 0,39-0,79; p=0.0009)].
Более того, через 30 месяцев наблюдения, показатель общей выживаемости составил 76% для тех, кто находился на терапии цильта-сел, против 64% для тех, кто находился на стандартной терапии. Эти результаты подчеркивают, что цильта-сел значительно продлевает общую выживаемость по сравнению со стандартными методами лечения.
В декабре 2017 года компания Janssen Biotech, Inc., другая компания Johnson & Johnson, заключила эксклюзивное мировое лицензионное и партнерское соглашение с Legend Biotech USA, Inc., для разработки и коммерциализации цильта-сел.
