Johnson & Johnson (JNJ) объявила результаты исследования Phase 3 CEPHEUS, которое демонстрирует значительное клиническое улучшение при использовании DARZALEX FASPRO (daratumumab и hyaluronidase-fihj) в сочетании с bortezomib, lenalidomide и dexamethasone (D-VRd) для лечения недавно диагностированной множественной миеломы (NDMM) у пациентов, которые либо не подходят для трансплантации (TIE), либо трансплантация не была запланирована (отложенная трансплантация). Данные исследования показали значительное улучшение показателей отрицательности минимальной остаточной болезни (MRD), выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) и полноты ответа (CR) или лучше.
При медиане наблюдения в 58,7 месяцев была достигнута основная конечная точка, и общий показатель отрицательности MRD при чувствительности 10^-5 (не обнаружено раковых клеток среди 100,000 клеток костного мозга) составил 60,9 процента для пациентов, получающих D-VRd, по сравнению с 39,4 процента для тех, кто получал только VRd. Исследование также показало, что D-VRd значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 43 процента по сравнению с VRd. В то время как медиана выживаемости без прогрессирования заболевания не была достигнута для пациентов на D-VRd, она составила 52,6 месяца для тех, кто был на VRd.
Четырехкомпонентная схема на основе DARZALEX FASPRO также значительно усилила глубину ответа, приводя к более высоким показателям CR или лучше. Показатель CR или лучше достиг 81,2 процента с D-VRd, по сравнению с 61,6 процента с VRd. В то время как данные по общей выживаемости еще не зрелые, профиль безопасности D-VRd остается согласованным с известными профилями безопасности DARZALEX FASPRO и VRd.
