FX.co ★ Компания Merit Medical получила предодобренное одобрение FDA на свою эндопротезную систему Wrapsody, не пропускающую клетки.

Компания Merit Medical Systems, Inc. (MMSI) объявила в пятницу, что FDA выдало предварительное одобрение на её имплантат Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis, что открывает путь к его выпуску на рынок США в 2025 году. Это устройство специально разработано для поддержания долговременной проходимости сосудов у пациентов на диализе, которым требуется сосудистый доступ, например, артериовенозная (AV) фистула или AV графт, обычно на руке. Согласно результатам ключевого исследования Wrapsody WAVE, пациенты с AV графтами, проходившие лечение окклюзий оттока при диализе с помощью устройства Wrapsody, достигли первичной проходимости целевых пораженных участков в 89,8 процента и 82,0 процента через шесть месяцев. Тем временем, акции Merit Medical в настоящее время торгуются на уровне $98,40 на Nasdaq, отражая рост на 2,22 процента.