Компания Samsung Bioepis Co. заключила соглашение с Teva Pharmaceutical Industries о лицензировании, разработке и коммерциализации EPYSQLI, который является биосимиляром препарата Soliris, в США. В рамках этого соглашения Samsung Bioepis будет управлять разработкой, регистрацией у регулирующих органов, производством и цепочкой поставок продукта, в то время как Teva будет заниматься его коммерциализацией в США. Финансовые подробности этого соглашения не разглашаются.
В Соединенных Штатах FDA одобрила EPYSQLI как биосимиляр Soliris в июле 2024 года. Он предназначен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии для уменьшения гемолиза и для атипичного гемолитико-уремического синдрома для ингибирования комплемент-опосредованной тромботической микроангиопатии. В ноябре 2024 года одобрение было расширено, чтобы включить лечение генерализованной миастении у взрослых пациентов, у которых тест на антитела к ацетилхолиновым рецепторам оказался положительным.
