Roche (RHHBY) объявила в понедельник, что получила одобрение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на свой передовой тест гибридизации in-situ (ISH), VENTANA Kappa и Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail. Этот тест предназначен для помощи патологоанатомам в различении злокачественных опухолей B-клеток и нормальной реактивной реакции на инфекцию, что позволяет быстрее получить доступ к необходимому лечению. Это одобрение последовало за получением данным тестом маркировки CE в июне 2024 года.
Лимфома B-клеток, рак, который развивается преимущественно в лимфатической системе, составляет около 85% случаев неходжкинской лимфомы (NHL).
