Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) comunicó el miércoles que ha recibido la aprobación de la FDA para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND), a fin de proceder a la evaluación de SPR206 en un ensayo clínico de fase 2.
SPR206 es un nuevo antibiótico intravenoso a base de polimixina, que se está desarrollando para combatir la neumonía bacteriana adquirida en el hospital y asociada a la ventilación mecánica (HABP/VABP) derivada de infecciones bacterianas Gram negativas multirresistentes.
El próximo ensayo de fase 2 se llevará a cabo para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de SPR206, en combinación con antibióticos específicos, para el tratamiento de la HABP o la VABP causadas por el complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente a los carbapenemes o por Pseudomonas aeruginosa resistente a los carbapenemes.
En el ensayo participarán aproximadamente 60 adultos hospitalizados, que serán tratados durante un periodo de 7 a 14 días. El progreso se evaluará en función de los resultados clínicos posteriores al inicio del estudio.
