Axsome Therapeutics, Inc. anunció el lunes que el estudio de fase 3 SYMPHONY del fármaco candidato AXS-12 logró alcanzar su objetivo primario en el tratamiento de la narcolepsia. Esta enfermedad es un trastorno neurológico que dificulta la capacidad del cerebro para regular el sueño.
En el estudio participaron 90 pacientes que fueron tratados con AXS-12 o con un placebo. Los pacientes a los que se administró el fármaco AXS-12 experimentaron una disminución del 83% en los ataques semanales de cataplejía, frente al 66% de los pacientes tratados con placebo. La cataplejía, caracterizada por una debilidad muscular breve e imprevista desencadenada por emociones intensas, es uno de los síntomas clave de la narcolepsia.
Además, el 33% de los pacientes tratados con AXS-12 lograron la remisión de la cataplejía en la semana 5, en contraste con el 9,5% de los pacientes tratados con placebo.
Por otra parte, AXS-12 también mostró impactos significativos más allá de su objetivo primario. El fármaco no sólo disminuyó la somnolencia diurna excesiva, sino que también mejoró la concentración, la memoria y redujo la gravedad general de la narcolepsia en comparación con el placebo.
