Argenx SE (ARGX) ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha concedido la aprobación para el uso intravenoso (IV) de Vyvgart (efgartigimod alfa) en adultos que padecen trombocitopenia inmune primaria (PTI).
La aprobación de Vyvgart se basó principalmente en los resultados obtenidos en el ensayo mundial de fase 3 ADVANCE-IV. Este ensayo alcanzó su objetivo principal al demostrar de forma concluyente que un porcentaje significativamente mayor de pacientes con PTI crónica a los que se administró Vyvgart experimentaron una respuesta constante en su recuento de plaquetas en comparación con el placebo.
Además, los efectos secundarios más comúnmente documentados asociados a Vyvgart fueron infección de las vías respiratorias, dolor de cabeza e infección de las vías urinarias.
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