Fractyl Health, Inc, también conocida como GUTS, ha anunciado recientemente que ha recibido la aprobación de la FDA para una Exención de Dispositivo de Investigación crítica para estudiar la eficacia de Revita, concretamente en el mantenimiento de la pérdida de peso tras la interrupción del tratamiento farmacológico con agonistas del receptor GLP-1. La aprobación significa el inicio del estudio Remain-1, cuyo comienzo está previsto para la segunda mitad de 2024.
Revita es un procedimiento endoscópico ambulatorio que se centra en el duodeno y está diseñado para revertir la patología del revestimiento duodenal, causa principal de la obesidad y la diabetes de tipo 2. La empresa, Fractyl Health, es un negocio terapéutico metabólico pionero en enfoques innovadores para el tratamiento de enfermedades metabólicas.
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