Hutchmed (China) Limited e Innovent Biologics Inc. han anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) no sólo ha aceptado, sino que también ha concedido una revisión prioritaria para la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para un cóctel de fármacos de fruquintinib y sintilimab. Esta solicitud está destinada específicamente a la administración a pacientes con cáncer de endometrio avanzado con tumores no-MSI-H o pMMR. Este plan de tratamiento concreto es para aquellas pacientes que no han respondido a terapias sistémicas anteriores y no son candidatas adecuadas para cirugía curativa o radiación.
Las entidades también indicaron la aprobación por parte de la NMPA de la designación Breakthrough Therapy para la terapia combinada en julio de 2023. Esta designación se concedió a la combinación de tratamientos porque presenta una nueva forma de abordar una enfermedad grave que carece de opciones terapéuticas eficaces actualmente disponibles. Además, los hallazgos clínicos revelan que presenta ventajas significativas frente a las terapias existentes.
El cáncer de endometrio se origina en el útero y, sólo en 2020, esta enfermedad fue responsable de aproximadamente 97.000 muertes y afectó a unas 417.000 personas en todo el mundo.
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