Lisata Therapeutics, Inc. (LSTA) publicó el martes un comunicado en el que declaraba que la Food and Drug Administration (FDA) le había concedido la designación de medicamento huérfano para su principal candidato a producto, el LSTA1. Este medicamento está destinado al tratamiento del osteosarcoma, un tipo de cáncer óseo relativamente raro que suele afectar a los jóvenes.
La designación de medicamento huérfano garantiza a Lisata Therapeutics un periodo de comercialización exclusivo de siete años tras la aprobación de la FDA. Además, incluye exenciones de las tasas de usuario y la posibilidad de optar a créditos fiscales relacionados con los ensayos clínicos.
Anteriormente, el LSTA1 ya había sido reconocido como medicamento huérfano para el cáncer de páncreas tanto en Estados Unidos como en Europa. También recibió este estatus para el osteosarcoma y el glioblastoma multiforme en Estados Unidos. Además, Lisata Therapeutics obtuvo la designación de "Fast Track" para el cáncer de páncreas y, el 21 de marzo de 2024, la FDA le concedió la designación de enfermedad pediátrica rara para el osteosarcoma.
