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typeContent_19130:::2024-04-29T12:19:00

Labcorp: La FDA aprueba el diagnóstico complementario NAbCyte - Datos breves

Labcorp ha anunciado que la FDA ha concedido la aprobación para su ensayo nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE. Este nuevo protocolo se ha creado para funcionar como un diagnóstico complementario con el fin de evaluar la elegibilidad de un paciente para la terapia BEQVEZ. BEQVEZ es una terapia génica recientemente aprobada por la FDA y diseñada por Pfizer para tratar la hemofilia B. Los resultados de la prueba nAbCyte se registrarán simplemente como negativos o positivos. Un resultado negativo significa que un paciente con hemofilia B de moderada a grave puede ser considerado para el tratamiento con BEQVEZ.

La Directora de Asuntos Médicos de Atención Especializada de Pfizer en EE.UU., Sonal Bhatia, declaró: "Este diagnóstico complementario es un instrumento crucial para determinar los pacientes que pueden ser aptos para la terapia génica, a medida que avanza la estrategia de tratamiento con la introducción de terapias génicas como BEQVEZ."

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