SELLAS Life Sciences Group, Inc. ha dado a conocer recientemente los resultados preliminares del ensayo de fase 2a de su fármaco SLS009, un inhibidor altamente selectivo de CDK9, utilizado en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recurrente o de difícil tratamiento. También han presentado con éxito una solicitud de patente provisional que engloba la mutación ASXL1 y SLS009, junto con todos los fármacos inhibidores de CDK9. A 19 de abril, el corte de datos mostraba una tasa de respuesta global significativa del 57%, que superaba considerablemente la tasa prevista del 20% utilizando el régimen de dosis óptima de 30 mg quincenales.
SELLAS tiene previsto iniciar conversaciones con la Food and Drug Administration (FDA) sobre la posibilidad de acelerar el proceso de aprobación del SLS009. Esto se aplicará no sólo a los pacientes con leucemia mieloide aguda ASXL1 definida molecularmente que sean recurrentes o difíciles de tratar, sino también a los pacientes que presenten esta mutación en otros casos diversos.
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