AEON Biopharma, Inc. (AEON) anunció el viernes que sus hallazgos clave iniciales del estudio de fase 2 de ABP-450, utilizado para el tratamiento preventivo de las migrañas, no lograron alcanzar su objetivo primario.
El objetivo primario del estudio era disminuir el número medio de días de migraña mensuales (MMD). Sin embargo, ABP-450 no mostró ninguna ventaja significativa sobre el placebo en la evaluación preliminar.
El estudio dividió a los participantes en tres grupos, dos de los cuales recibieron ABP-450 y el tercero placebo. Los grupos tratados con ABP-450 mostraron una reducción de la MMD de 8,5 días y 7,7 días, respectivamente, mientras que el grupo placebo experimentó una reducción de 8,4 días.
Además, el estudio no alcanzó significación estadística en ninguno de los objetivos secundarios.
"Actualmente estamos analizando los datos provisionales para comprender el efecto placebo atípicamente alto e imprevisto", dijo Marc Forth, Presidente y Director General de AEON. "Esperamos seguir analizando los resultados de este estudio para determinar el enfoque más eficaz para el desarrollo de ABP-450 para la prevención de la migraña".
