NeuroSense Therapeutics ha publicado nuevos datos de su ensayo clínico de fase 2b PARADIGM que revelan una ralentización significativa de la progresión de la enfermedad en pacientes con ELA de alto riesgo. Estos pacientes en concreto fueron tratados con PrimeC, un fármaco formulado por la empresa, y mostraron una ralentización de la progresión de la enfermedad del 43%, en comparación con los resultados obtenidos con placebo. Esto se observó tras seis meses de tratamiento.
Esta ralentización de la progresión de la enfermedad también se observó en pacientes que habían experimentado síntomas de la enfermedad hasta 12 meses antes de las pruebas iniciales. Estos pacientes mostraron una ralentización del 52% en la progresión de la enfermedad en comparación con los resultados obtenidos con placebo.
NeuroSense Therapeutics pretende utilizar los datos recopilados en estos análisis de grupos específicos de pacientes para influir en el diseño de su próximo ensayo crítico. La empresa cree que esto aumentará las posibilidades de éxito del ensayo e impulsará la rentabilidad.
Su principal candidato a fármaco, PrimeC, es una combinación oral de liberación prolongada de ciprofloxacino y celecoxib, dos medicamentos aprobados por la FDA. El ensayo clínico PARADIGM de PrimeC en la ELA es un ensayo multinacional de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
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