Actinium Pharmaceuticals Inc. (ATNM) anunció resultados notables de su ensayo SIERRA de Fase 3, mostrando que los pacientes con una mutación TP53 que se sometieron a un trasplante alogénico de médula ósea mediante Iomab-B tuvieron una mediana de supervivencia global de 5.49 meses. Esto representa una mejora significativa en comparación con los 1.66 meses observados en los pacientes que no recibieron Iomab-B.
La compañía destacó los resultados de eficacia a largo plazo en pacientes mayores que sufren de leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria activa, también evaluados en el ensayo SIERRA.
El martes, las acciones de ATNM cerraron a $9.89, lo que representa un aumento de $1.03 o 11.63%. El impulso positivo continuó en las operaciones posteriores al cierre, con un aumento adicional de $0.73 o 7.38%.
Los impresionantes resultados del ensayo de Fase 3 SIERRA han sido seleccionados tanto para una presentación oral como para una presentación de póster en el Congreso Híbrido de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2024, programado del 13 al 16 de junio de 2024 en Madrid, España.
El ensayo SIERRA incluyó a 153 pacientes de 55 años o más con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria activa (LMA r/r). Comparó los resultados de aquellos que recibieron un trasplante de médula ósea guiado por Iomab-B con los que se sometieron a la opción de atención del médico en el brazo de control.
Notablemente, solo los pacientes que recibieron un trasplante de médula ósea guiado por Iomab-B alcanzaron el objetivo principal del ensayo de remisión completa duradera. Estos pacientes demostraron una tasa de supervivencia a un año del 92% y una tasa de supervivencia a dos años del 69%, ambas mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de eventos.
El ensayo SIERRA reclutó a pacientes de alto riesgo caracterizados por factores como una mutación TP53, edad avanzada hasta 77 años, citogenética compleja y terapias previas, incluyendo venetoclax y otros agentes dirigidos.
