Cartesian Therapeutics, Inc. (RNAC) ha anunciado que la FDA ha otorgado la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) para Descartes-08, dirigida a tratar la miastenia gravis. Anteriormente, Descartes-08 había recibido la Designación de Medicamento Huérfano para la misma condición. La empresa indica que sigue en el cronograma para anunciar los datos principales de su ensayo de Fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en pacientes con miastenia gravis para mediados de 2024.
Carsten Brunn, CEO de Cartesian, expresó entusiasmo por colaborar estrechamente con la FDA para acelerar el desarrollo de Descartes-08 para esta población de pacientes desatendida.
En respuesta a esta noticia, las acciones de Cartesian han subido un 4% en el mercado previo a la apertura del miércoles.
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