Los resultados del ensayo de fase 3 TROPION-Lung01 indicaron que el datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) de Daiichi Sankyo y AstraZeneca superó a docetaxel en la supervivencia global para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que habían recibido al menos una terapia previa. Sin embargo, AstraZeneca señaló que la mejora en la supervivencia no alcanzó significación estadística en toda la población del ensayo.
Anteriormente, el ensayo TROPION-Lung01 había logrado con éxito su doble objetivo primario de supervivencia libre de progresión (PFS).
En un análisis de subgrupo predefinido de pacientes con CPCNP no escamoso, datopotamab deruxtecan demostró una mejora clínicamente significativa en la supervivencia global en comparación con la quimioterapia estándar, docetaxel.
El perfil de seguridad de datopotamab deruxtecan en el ensayo TROPION-Lung01 fue consistente con estudios previos, mostrando menos reducciones de dosis o discontinuaciones del tratamiento debido a eventos adversos en comparación con docetaxel, y no surgieron nuevas preocupaciones de seguridad. Lo que es más importante, no se consideraron eventos nuevos de enfermedad pulmonar intersticial de ningún grado relacionados con el fármaco.
Datopotamab deruxtecan, un conjugado de anticuerpo conjugado con fármaco DXd dirigido a TROP2 específicamente diseñado, fue descubierto por Daiichi Sankyo. Su desarrollo es un esfuerzo colaborativo entre Daiichi Sankyo y AstraZeneca.
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