Innovent Biologics Inc. ha revelado que picankibart, una inyección de anticuerpo recombinante contra la subunidad 23p19 de la interleucina (IL-23p19), ha logrado cumplir con todos los objetivos primarios y secundarios clave en el estudio de registro de Fase 3 (CLEAR-1) realizado en pacientes chinos con psoriasis en placas de moderada a severa.
El estudio CLEAR-1 es globalmente significativo como el primer ensayo clínico de Fase 3 en la categoría de IL-23p19 que informa que más del 80% de los participantes alcanzaron PASI 90 después de 16 semanas de tratamiento en pacientes con psoriasis.
Innovent se está preparando para presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para picankibart para el tratamiento de la psoriasis al Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).
El perfil de seguridad general de picankibart se consideró favorable durante el estudio, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad en comparación con ensayos clínicos previos. El seguimiento de este estudio continúa, y los datos completos se presentarán en futuras conferencias académicas o en revistas académicas revisadas por pares.
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