Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca (AZN.L, AZN), combinado con pemetrexed y quimioterapia a base de platino, ha recibido una recomendación para su aprobación en la Unión Europea como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico, con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) que presenten deleciones en el exón 19 o mutaciones en el exón 21 (L858R).
La recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se basó en los datos del ensayo FLAURA2 de fase III. Este ensayo demostró que Tagrisso, cuando se emplea en conjunto con quimioterapia, extendió la supervivencia libre de progresión media en casi nueve meses en comparación con el tratamiento estándar.
Actualmente, Tagrisso está aprobado como monoterapia en más de 100 países, incluyendo Estados Unidos, la Unión Europea, China y Japón. Sus indicaciones aprobadas abarcan el tratamiento de primera línea para pacientes con CPCNP EGFRm localmente avanzado o metastásico, el tratamiento para CPCNP con mutación positiva EGFR T790M localmente avanzado o metastásico y el tratamiento adyuvante para CPCNP EGFRm en etapa temprana.
Además, la combinación de Tagrisso y quimioterapia está aprobada en Estados Unidos y varios otros países para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPCNP EGFRm localmente avanzado o metastásico.
