Structure Therapeutics Inc. (GPCR), una compañía biofarmacéutica global en fase clínica que se especializa en afecciones metabólicas y cardiopulmonares, ha revelado datos prometedores de obesidad a las 12 semanas de su estudio de Fase 2a de GSBR-1290. Además, informaron resultados positivos de un estudio farmacocinético (PK) que comparó sus formas de cápsula y tableta.
La empresa confirmó que ambos estudios cumplieron con sus objetivos primarios y secundarios, y ahora están avanzando a un estudio de Fase 2b dirigido a individuos con sobrepeso y obesidad.
En la actividad previa a la apertura del mercado en el Nasdaq, las acciones de Structure aumentaron aproximadamente un 16.6%, alcanzando los $39.86.
Mirando hacia el futuro, Structure anunció planes para presentar una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) a la FDA para el tercer trimestre de 2024. Esta presentación tiene como objetivo apoyar el inicio de ensayos enfocados en la gestión crónica del peso. Posteriormente, tienen la intención de lanzar un estudio de Fase 2b de obesidad de GSBR-1290 en el cuarto trimestre de 2024.
Este estudio global de 36 semanas utilizará la formulación en tabletas de GSBR-1290 e incluirá aproximadamente 300 participantes, tratados con varias dosis y regímenes de titulación de dosis.
El ensayo de Fase 2a, doble ciego, controlado con placebo y de 12 semanas, involucró a 64 participantes sanos con sobrepeso u obesidad, aleatorizados para recibir GSBR-1290 120mg o un placebo, dosificados una vez al día con titulación de dosis semanal.
En el estudio de obesidad de Fase 2a, GSBR-1290 logró una reducción media del peso, ajustada por placebo, del 6.2% a las 12 semanas. Para la Semana 12, el 67% de los participantes tratados con GSBR-1290 alcanzaron al menos una pérdida de peso del 6%, y el 33% alcanzaron al menos una pérdida de peso del 10%, en comparación con el 0% en el grupo de placebo.
Además, un estudio PK de cápsula a tableta demostró que la nueva formulación en tabletas de GSBR-1290 logró una pérdida de peso media ajustada por placebo de hasta el 6.9% a las 12 semanas.
Structure también señaló que GSBR-1290 mostró perfiles de seguridad y tolerabilidad generalmente favorables con dosificación diaria repetida de hasta 120mg.
Raymond Stevens, fundador y CEO de Structure, comentó, "Estos resultados iniciales destacan el significativo potencial de pérdida de peso de GSBR-1290 y su promesa como un agonista oral líder del receptor GLP-1 (GLP-1RA), posicionándolo como una base ideal para futuras terapias combinadas para la obesidad y afecciones relacionadas. Diseñado para dosificación diaria, estamos alentados por el efecto del tratamiento competitivo observado a las 12 semanas, la exposición proporcional a la dosis y el compromiso del objetivo de 24 horas."
Stevens añadió además que, como una molécula pequeña no peptídica, esperan que su proceso de fabricación a gran escala sea suficiente para satisfacer la demanda global anticipada de GSBR-1290.
Para más noticias de salud, visita rttnews.com.
