Liquidia Corp. (LQDA) anunció el lunes que el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Delaware, presidido por el juez Andrews, denegó la moción de United Therapeutics (UTHR) para una orden judicial preliminar. Esta moción, presentada el viernes pasado, buscaba detener el lanzamiento del polvo para inhalación YUTREPIA (treprostinilo) de Liquidia, un tratamiento para la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).
Esta decisión apoya un camino claro para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tome una decisión final sobre la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) enmendada para YUTREPIA.
United Therapeutics presentó la moción en una demanda iniciada en septiembre de 2023, alegando que YUTREPIA infringiría la Patente de EE. UU. No. 11,826,32.
Si bien este fallo preserva la situación actual, donde no existen barreras legales que impidan a la FDA otorgar la aprobación final para YUTREPIA, la demanda procederá a juicio, actualmente programado para junio de 2025.
Además, United Therapeutics ha apelado la decisión previa del juez Andrews de levantar una orden judicial que había bloqueado el lanzamiento de YUTREPIA basándose únicamente en la Patente '793.
