La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ha aprobado el uso acelerado de las tabletas de 80 mg de Iqirvo (elafibranor) para tratar la colangitis biliar primaria (CBP) en adultos. Esta aprobación cubre su uso en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) para aquellos que tienen una respuesta inadecuada al UDCA, y como monoterapia para pacientes que no pueden tolerar el UDCA, según una declaración de Ipsen (IPSEY).
Sin embargo, la compañía aconsejó que Iqirvo no se recomienda para individuos que tienen o desarrollan cirrosis descompensada, como ascitis, sangrado variceal o encefalopatía hepática.
Iqirvo también ha sido presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para su aprobación en el tratamiento de la CBP. Se espera que las decisiones regulatorias finales de la EMA y la MHRA se conozcan en la segunda mitad de 2024.
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