Johnson & Johnson (JNJ) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado Darzalex Faspro, una combinación de daratumumab e hialuronidasa-fihj, para su uso junto con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd). Este régimen está destinado al tratamiento de inducción y consolidación de pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple (NDMM) que son elegibles para un trasplante autólogo de células madre (ASCT).
La aprobación se basa en datos del estudio PERSEUS de Fase 3, que evaluó Darzalex Faspro en una terapia de inducción y consolidación D-VRd contra un régimen de bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) durante las mismas fases de tratamiento en pacientes con NDMM aptos para ASCT.
