Replimune Group, Inc. (REPL) anunció el martes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado su solicitud de licencia de biológicos para RP1 en combinación con Nivolumab para tratar el melanoma avanzado. Como resultado de este anuncio, las acciones de Replimune han subido, aumentando un 26.09% a $12.78 en el mercado Nasdaq.
RP1 está diseñado para mejorar la eficacia de destrucción tumoral, potenciar la respuesta inmunitaria desencadenada por la muerte de células tumorales y estimular una respuesta inmunológica antitumoral sistémica. La aceptación de la FDA se basa en los datos del análisis principal del ensayo IGNYTE, que evaluó esta terapia combinada en adultos cuyo melanoma no había respondido al tratamiento anti-PD-1.
Además, Replimune ha recibido la designación de Terapia Avanzada para la combinación RP1-Nivolumab, destacando su potencial para mejorar significativamente el tratamiento del melanoma avanzado.
