Cytokinetics, Inc. (CYTK), una empresa biofarmacéutica que se especializa en biología muscular, anunció el lunes el inicio del ensayo AMBER-HFpEF. Este estudio clínico de Fase 2 está diseñado para evaluar CK-586 en pacientes que experimentan insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, conocido como HFpEF.
CK-586 es un inhibidor de miosina cardíaca que se está desarrollando para pacientes con HFpEF que presentan hipercontractilidad e hipertrofia ventricular. El ensayo AMBER-HFpEF es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico destinado a evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CK-586.
Basándose en datos alentadores de estudios previos en condiciones relacionadas, como la cardiomiopatía hipertrófica no obstructiva (nHCM), este ensayo busca proporcionar más información sobre el potencial de CK-586 para mejorar la función cardíaca y aliviar los síntomas en pacientes con HFpEF. A pesar de los avances en tratamientos para la insuficiencia cardíaca, el HFpEF sigue siendo una condición que afecta gravemente la calidad de vida y tiene un pronóstico poco favorable.
Cytokinetics tiene la intención de inscribir aproximadamente 60 pacientes que se someterán a tres dosis escalonadas para examinar el impacto de CK-586 en indicadores cardiovasculares críticos.
Este ensayo representa un avance significativo en la misión de la compañía de desarrollar tratamientos específicos y efectivos para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.
Actualmente, las acciones de CYTK están cotizando a $45.70, reflejando una disminución del 0.09%.