Компания Gilead Sciences Inc. (GILD) представила промежуточные результаты продолжающегося исследования ASSURE, которые показывают, что лечение с помощью селадельпара, экспериментального агониста PPAR дельта, приводит к улучшению маркеров холестаза и снижению воспаления.
Исследование также показало, что селадельпар может облегчить зуд (проказы) у пациентов с первичным билиарным циррозом (PBC), для которого в настоящее время нет специально указанных методов лечения.
Компания уточнила, что промежуточный анализ данных не включал пациентов из исследования фазы 3 RESPONSE, которые будут рассмотрены отдельно. Среди 174 пациентов, включенных в исследование ASSURE, большинство имели перерыв в один год или более между завершением основного исследования (с селадельпаром или плацебо) и участием в ASSURE. Участники получали открытую пероральную дозу 10 мг селадельпара один раз в день, при этом 97% также принимали урсодезоксихолевую кислоту (UDCA).
Из 148 пациентов, получавших селадельпар в дозировке 10 мг, 70% достигли значимого клинического композитного ответа. Среди них 37% достигли нормализации уровней щелочной фосфатазы (ALP), при этом среднее снижение уровня ALP составило -44% от исходного уровня через 12 месяцев лечения.
Селадельпар также снизил другие важные биомаркеры повреждения печени: общий билирубин (TB) на 9%, гамма-глутамилтрансферазу (GGT) на 36% и аланин-аминотрансферазу (ALT) на 25% от исходного уровня. Исследователи не сообщали о серьезных побочных эффектах, связанных с лечением. Селадельпар в целом хорошо переносился, с 4.6% случаев прекращения лечения пациентами из-за побочных эффектов.
Для получения дополнительной информации о здоровье посетите сайт rttnews.com.
