Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на применение Zepbound (тирзепатид) для лечения умеренного и тяжелого обструктивного апноэ сна (OSA) у взрослых, страдающих ожирением. Это лекарство предназначено для использования в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью, как об этом сообщила Eli Lilly and Co. (LLY) в пятницу.
Это одобрение стало результатом результатов клинических испытаний фазы 3 SURMOUNT-OSA. Эти испытания оценивали Zepbound в дозировках 10 мг и 15 мг для лечения умеренного и тяжелого OSA у взрослых с ожирением, как с использованием, так и без использования терапии положительного давления в дыхательных путях (PAP) в течение года. Zepbound продемонстрировал пятикратное увеличение эффективности по сравнению с плацебо в снижении нарушения дыхания для тех, кто не проходил терапию PAP, сокращая нарушения дыхания на 25 эпизодов в час по сравнению с пятью с плацебо.
Для тех, кто находился на терапии PAP, Zepbound привел к сокращению на 29 нарушений дыхания в час, в отличие от шести с плацебо. Через год у 42% участников на Zepbound и у 50% на Zepbound в сочетании с терапией PAP наблюдалось ремиссия заболевания или легкая, бессимптомная форма OSA, в то время как у 16% и 14% на плацебо соответственно.
Обструктивное апноэ сна — это расстройство, связанное со сном, которое включает частичные или полные блокировки верхних дыхательных путей во время сна, что может привести к прерыванию дыхания (апноэ) или поверхностному дыханию (гипопноэ), а также возможному снижению насыщения кислородом и нарушениям сна. Хотя храп является распространенным индикатором OSA, усталость, чрезмерная дневная сонливость и нарушенный сон также представляют собой значимые симптомы этого серьезного и часто упускаемого из виду состояния.
Eli Lilly предупреждает, что Zepbound может вызвать побочные эффекты, включая тошноту, диарею, рвоту, запор, дискомфорт и боли в животе, реакции в месте инъекции, усталость, аллергические реакции (характеризующиеся лихорадкой и сыпью), отрыжку, выпадение волос и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь.
