Компания Replimune Group, Inc. (REPL) объявила во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на получение биологической лицензии на RP1 в комбинации с Ниволумабом для лечения продвинутой меланомы. В результате этого объявления акции Replimune выросли на 26,09% и достигли $12,78 на рынке Nasdaq.
RP1 разработан для повышения эффективности уничтожения опухоли, усиления иммунного ответа, вызванного гибелью опухолевых клеток, и стимуляции системного противоопухолевого иммунного ответа. Принятие FDA основывается на основных данных анализа из исследования IGNYTE, которое оценивало эту комбинированную терапию у взрослых с меланомой, не ответивших на лечение анти-PD-1.
Кроме того, Replimune была присвоена статус «Прорывной терапии» для комбинации RP1-Ниволумаб, что подчеркивает её потенциал значительно улучшить лечение продвинутой меланомы.
