Pacira BioSciences, Inc. mengumumkan bahwa FDA telah memberikan kandidat produk terapi gen mereka, PCRX-201, peruntukan Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) untuk pengobatan osteoartritis pada lutut. PCRX-201, yang merupakan terapi gen adenovirus yang bergantung pada helper intra-artikular yang mengkode antagonis reseptor interleukin-1, merupakan kandidat produk terapi gen pertama yang menerima penunjukan RMAT dalam pengobatan osteoartritis.
Menurut Pacira BioSciences, penunjukan RMAT hadir dengan berbagai manfaat seperti panduan intensif FDA tentang pengembangan obat yang efisien, kemungkinan tinjauan prioritas Aplikasi Lisensi Biologis, dan berbagai peluang untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan.
Temukan berita kesehatan lainnya di rttnews.com.
